新浪科技訊9月1日下午消息，國家藥品監督管理局經審查，批準了騰訊醫療健康（深圳）有限公司開發的“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”創新產品注冊申請。
2018年國家藥監局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》，該程序對具有我國發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置了特別審批通道。此次騰訊覓影的“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”通過創新醫療器械特別審查程序后，正式獲批上市。
這套產品是騰訊覓影與北京同仁醫院王寧利教授團隊的聯合科研成果，采用深度學習的人工智能算法，提供臨床輔助分診建議。產品基于不同視野范圍，分別構建了對應的子分類模型，算法引擎采用多模型集成學習策略，給出有無疑似慢性青光眼樣視神經病變的提示，為執業醫師提供可疑慢性青光眼樣視神經病變的提示，以及是否需要進一步就醫檢查的輔助診斷建議。
此外，這項醫療器械產品還提供了眼底照相機成像的質控***，能夠自動識別非眼底圖像、大面積污損和屈光間質渾濁等臨床中常見的眼底圖像質量問題，可幫助提升輔助診斷的準確率和置信度。
除了在AI輔助青光眼診斷拿下醫療AI“三類證”，騰訊覓影此前也順利取得AI輔助肺炎診斷的醫療AI“三類證”。（子健）
