本報(bào)記者陳婷曹學(xué)平深圳報(bào)道

　　隨著高通量測(cè)序（Next-GenerationSequencing，NGS）技術(shù)的發(fā)展，基因檢測(cè)的應(yīng)用也擴(kuò)大至腫瘤臨床診療相關(guān)方面，《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2021年版）》中明確了數(shù)種抗腫瘤藥物需進(jìn)行靶點(diǎn)檢測(cè)方可使用。

　　新的治療方式涌現(xiàn)為腫瘤患者帶來(lái)新的希望。第三方數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)腫瘤患病人群基數(shù)龐大，但基因檢測(cè)滲透率僅約10%，遠(yuǎn)低于歐美。

　　日前，南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“世和基因”）于科創(chuàng)板IPO遞交的招股書(shū)顯示，其提供的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)單價(jià)超過(guò)萬(wàn)元，且主要為自費(fèi)模式。

　　近三年來(lái)，世和基因以腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)為主的臨床檢測(cè)服務(wù)板塊收入占比約70%，毛利率也持續(xù)高達(dá)約80%。即便如此，公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利，且面臨持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。其中，市場(chǎng)推廣和研發(fā)投入是兩筆預(yù)期內(nèi)的大開(kāi)支。

　　世和基因方面在接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，對(duì)于銷(xiāo)售費(fèi)用，公司建立健全各項(xiàng)內(nèi)控制度，以保證銷(xiāo)售活動(dòng)合法合規(guī)，不涉及利益輸送等情形。同時(shí)，公司將依據(jù)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，結(jié)合市場(chǎng)環(huán)境綜合考慮采購(gòu)國(guó)產(chǎn)測(cè)序平臺(tái)。

　　銷(xiāo)售費(fèi)用占比超四成

　　今年6月，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院公告“腫瘤個(gè)體化基因檢測(cè)（NGS）項(xiàng)目委托檢驗(yàn)服務(wù)”中標(biāo)結(jié)果，廣州陽(yáng)普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司成為單一供應(yīng)商，成交金額為1600萬(wàn)元。

　　包含廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院在內(nèi)的大型三甲醫(yī)院以及腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，是目前國(guó)內(nèi)腫瘤高通量基因檢測(cè)臨床使用的主陣地，該項(xiàng)目的主要應(yīng)用場(chǎng)景是為腫瘤患者靶向及免疫治療提供伴隨診斷用藥指導(dǎo)。

　　而在世和基因的招股書(shū)中，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院也成為其在2019年至2021年的前五大客戶之一，且該醫(yī)院貢獻(xiàn)的收入在公司整體業(yè)務(wù)中逐年上升。

　　記者從北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院此前的一份招標(biāo)公告獲悉，2015年3月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局確定了首批20家腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床試點(diǎn)機(jī)構(gòu)名單，該醫(yī)院是其中之一，這意味著“可開(kāi)始面向患者開(kāi)展腫瘤高通量基因測(cè)序，以滿足患者日益增長(zhǎng)的關(guān)于靶向藥的應(yīng)用、化療敏感性及毒副作用預(yù)測(cè)、遺傳性腫瘤的診斷等臨床需求”。

　　但北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院表示，經(jīng)院內(nèi)多方評(píng)估后發(fā)現(xiàn)，由于目前高通量基因測(cè)序項(xiàng)目未被納入醫(yī)保，患者檢測(cè)例數(shù)不足以維持自建平臺(tái)成本，決議委托有實(shí)力并具備相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行基因檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。

　　上述中標(biāo)公告顯示，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院委托的服務(wù)內(nèi)容包括早期肺癌、肺癌、胃癌等腫瘤多基因檢測(cè)，以及全景腫瘤驅(qū)動(dòng)基因檢測(cè)等，而中標(biāo)供應(yīng)商正是世和基因。

　　招股書(shū)顯示，2019年至2021年，世和基因提供的基于高通量測(cè)序技術(shù)的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)銷(xiāo)售單價(jià)平均水平為1.1萬(wàn)元/例，銷(xiāo)量從2.31萬(wàn)例逐步增加至2.89萬(wàn)例。

　　不過(guò)，時(shí)至今日，腫瘤高通量基因檢測(cè)的相關(guān)主要服務(wù)及產(chǎn)品仍未進(jìn)入醫(yī)保，市場(chǎng)滲透率較低。世和基因認(rèn)為，這需要較多市場(chǎng)推廣和研發(fā)投入，現(xiàn)階段行業(yè)盈利能力普遍較弱。

　　根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)腫瘤高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)格局中，2020年，燃石醫(yī)學(xué)（NASDAQ：BNR）、世和基因和泛生子（NASDAQ：GTH）的市場(chǎng)份額分別約為13%、10%和10%，穩(wěn)居行業(yè)前列。

　　其中，市場(chǎng)份額排名第一的燃石醫(yī)學(xué)，2021年?duì)I收約為5.08億元，同比增長(zhǎng)18.1%；凈利潤(rùn)為-7.97億元，同比減少68.82%。銷(xiāo)售和市場(chǎng)費(fèi)用約為3.03億元，同比增長(zhǎng)79.8%，占比約59.65%。

　　燃石醫(yī)學(xué)表示，腫瘤患病人群檢測(cè)業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)是公司營(yíng)收增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力。2021年，公司的戰(zhàn)略重心進(jìn)一步向院內(nèi)渠道轉(zhuǎn)移。

　　而成立時(shí)間早于燃石醫(yī)學(xué)、泛生子的世和基因，在前兩者已登陸美股資本市場(chǎng)之后，也向科創(chuàng)板發(fā)起沖刺。2019年至2021年，公司營(yíng)收分別為3.95億元、4.06億元、5.17億元，凈利潤(rùn)分別為-1222.37萬(wàn)元、-1.41億元、-8503.28萬(wàn)元。對(duì)應(yīng)時(shí)期內(nèi)，銷(xiāo)售費(fèi)用率分別為41.36%、47.26%、48.34%。

　　對(duì)于銷(xiāo)售費(fèi)用率的增長(zhǎng)，世和基因表示，隨著服務(wù)半徑拉長(zhǎng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，公司在服務(wù)質(zhì)量和市場(chǎng)下沉方面投入更多資源是主要原因。其指出，服務(wù)半徑是影響服務(wù)提供商經(jīng)營(yíng)發(fā)展的重要因素之一。而對(duì)于是否給銷(xiāo)售費(fèi)用率設(shè)置“紅線”，世和基因方面未直接回應(yīng)記者。

　　招股書(shū)顯示，市場(chǎng)推廣費(fèi)是除了職工薪酬外，世和基因銷(xiāo)售費(fèi)用的第二大支出用途。公司的主要客戶為腫瘤患者，但主要面向醫(yī)生開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。

　　服務(wù)模式方面，據(jù)世和基因披露，以公司最為典型的臨床檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)下的業(yè)務(wù)情景為例，通常由臨床專(zhuān)家根據(jù)患者情況發(fā)起需求建議，公司銷(xiāo)售人員及時(shí)跟進(jìn)，患者簽署知情同意書(shū)并支付價(jià)款，完成訂單創(chuàng)建。

　　市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

　　世和基因等一眾企業(yè)持續(xù)跑馬圈地的同時(shí)，其所在的國(guó)內(nèi)腫瘤高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模也在快速增長(zhǎng)。

　　根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)腫瘤高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的7億元增至2021年的41億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為41.1%；預(yù)計(jì)2025年和2030年，市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到149億元和491億元。

　　另一方面，根據(jù)國(guó)家癌癥中心及Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2016至2020年，我國(guó)惡性腫瘤新增患者人數(shù)復(fù)合年增長(zhǎng)率為3%，高于全球水平；2020年新發(fā)病人數(shù)達(dá)460萬(wàn)人（其中晚期腫瘤患者約為150萬(wàn)人），預(yù)計(jì)2025年和2030年將分別增至520萬(wàn)人和580萬(wàn)人。

　　世和基因認(rèn)為，隨著我國(guó)人口增長(zhǎng)及老齡化程度加劇、疊加環(huán)境污染及我國(guó)固有的飲食生活習(xí)慣等多種因素，預(yù)計(jì)未來(lái)惡性腫瘤發(fā)病率將持續(xù)增高，患者臨床精準(zhǔn)治療需求愈發(fā)迫切。

　　目前，世和基因的臨床檢測(cè)服務(wù)覆蓋主要實(shí)體腫瘤和血液系統(tǒng)腫瘤，通過(guò)確定基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā)，銷(xiāo)售收入約占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的70%。

　　具體而言，上述服務(wù)的主要應(yīng)用場(chǎng)景包括輔助診斷分型，指導(dǎo)術(shù)前治療（如需）；監(jiān)測(cè)腫瘤術(shù)后患者微小殘留病灶，評(píng)估預(yù)后效果和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)進(jìn)一步治療措施；提供全面腫瘤突變信息，確定分子分型，指導(dǎo)臨床用藥選擇；監(jiān)測(cè)藥物療效及耐藥趨勢(shì)，揭示耐藥機(jī)制，指導(dǎo)二次靶向治療，把握治療時(shí)機(jī)。

　　2019年至2021年，公司的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)業(yè)務(wù)分別收入約為2.6億元、2.7億元和3.2億元，逐年增長(zhǎng)。

　　招股書(shū)顯示，世和基因的臨床檢測(cè)服務(wù)、研究開(kāi)發(fā)服務(wù)均涉及腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療高通量基因檢測(cè)。近三年來(lái)，這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)的產(chǎn)能利用率均超過(guò)100%，主要是公司自有的測(cè)序儀產(chǎn)能有限，存在利用外部平臺(tái)的測(cè)序儀開(kāi)展研究開(kāi)發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)和內(nèi)部研發(fā)的情形。

　　世和基因表示，隨著市場(chǎng)的迅速發(fā)展、行業(yè)滲透率的提高，公司現(xiàn)有檢測(cè)服務(wù)能力瓶頸凸顯，現(xiàn)有場(chǎng)地、設(shè)備和人員配置無(wú)法滿足公司未來(lái)發(fā)展需要，相關(guān)產(chǎn)能利用率趨于飽和。

　　作為基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈的中游，世和基因等各類(lèi)基因檢測(cè)服務(wù)提供商的運(yùn)營(yíng)成本受上游相關(guān)因素影響。

　　根據(jù)招股書(shū)，世和基因使用的測(cè)序儀器及相應(yīng)配套上機(jī)試劑主要為進(jìn)口產(chǎn)品。2021年，因美納（中國(guó)）科學(xué)器材有限公司（隸屬美國(guó)基因測(cè)序儀廠商Illumina）是世和基因的第一大供應(yīng)商，采購(gòu)內(nèi)容為儀器、試劑，采購(gòu)金額為8325.1萬(wàn)元，占采購(gòu)總額比例為32.61%。

　　值得注意的是，燃石醫(yī)學(xué)也是Illumina在國(guó)內(nèi)的主要客戶之一。不過(guò)，就在今年7月，燃石醫(yī)學(xué)宣布與國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀廠商——深圳華大智造科技股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，將基于后者的核心測(cè)序技術(shù)，開(kāi)發(fā)和應(yīng)用相關(guān)腫瘤醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床應(yīng)用。

　　招股書(shū)顯示，2021年，因國(guó)產(chǎn)測(cè)序平臺(tái)市場(chǎng)滲透率提高，世和基因所采購(gòu)的測(cè)序服務(wù)價(jià)格相應(yīng)回落。而對(duì)于另外兩個(gè)主要采購(gòu)的物料即上機(jī)測(cè)序試劑、高通量基因測(cè)序儀，公司是否有意考慮納入國(guó)產(chǎn)品牌？對(duì)此，世和基因方面表示，“將依據(jù)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，結(jié)合市場(chǎng)環(huán)境綜合考慮。”