原創(chuàng)：蔡德山米內(nèi)網(wǎng)昨天

精彩內(nèi)容

6月份后，南方到北方相繼進(jìn)入暑濕季節(jié)，淫雨霏霏，隨著溫度、濕度的提高，真菌感染疾病高發(fā)，中國城市零售藥店逐漸進(jìn)入皮膚用藥銷售的旺季，也成為抗真菌及皮膚藥生產(chǎn)企業(yè)的競爭熱點(diǎn)。

真菌感染經(jīng)常被人們看作微不足道的小病，如腳氣、頭皮屑、甲癬和灰指甲等，醫(yī)學(xué)認(rèn)為這屬于淺表性真菌感染。隨著抗感染領(lǐng)域的縱深發(fā)展，嚴(yán)重性真菌感染已對人類造成了巨大威脅，深部真菌感染正在侵蝕著人類的肌體組織。足癬是致病真菌感染足部引起的常見病，俗稱為腳氣或濕氣，是進(jìn)入春、夏季以來的多發(fā)癥。常見類型有趾間糜爛型、鱗屑角化型和水皰型三種。手腳掌反復(fù)性脫皮也屬于真菌感染的范疇。

筆者根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，對北京、上海、廣州、杭州、深圳等22個重點(diǎn)城市零售藥店抗真菌藥物銷售額領(lǐng)先的60個化學(xué)藥物匯總進(jìn)行系統(tǒng)性分析。

抗真菌局部藥從醫(yī)院進(jìn)入藥店

隨著大病到醫(yī)院，小病到藥店，全國許多城市地區(qū)醫(yī)保定點(diǎn)藥店的擴(kuò)增，處方流向發(fā)生了戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)移，在自我藥療催化劑作用下，OTC和低價位藥帶動藥店零售終端升溫，這是現(xiàn)在和將來的大趨勢，在2017年藥店市場已初見端倪。

抗真菌藥物具有品種多、劑型多的特點(diǎn)，常用劑型包括了軟膏劑、外用液體、酊劑、氣霧劑、凝膠劑、栓劑、膠囊、散劑、***片、注射劑、口服片劑和口服液等10多種。

據(jù)國際醫(yī)學(xué)界通行的標(biāo)準(zhǔn)，按人體組織最初真菌感染的部位劃分，可分為淺表性真菌感染、皮下組織真菌感染和系統(tǒng)性真菌感染3種類型。資料顯示，地球上能引發(fā)疾病的真菌約有600多種，其中最常見的是念珠菌、曲菌、隱球菌和耶氏肺孢子菌，約占真菌感染的70%左右。值得重視的是，臨床上深部真菌感染的發(fā)生率已成為醫(yī)院感染的重要死因，全球每年因真菌感染死亡的人數(shù)高達(dá)150萬人。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)約44.7萬家實(shí)體藥店抗真菌及皮膚藥物零售額為142億元，同比上一年增長了4.10%，占據(jù)了藥物總體零售市場的3.88%，抗真菌及皮膚藥物零售市場處于逐漸上升的態(tài)勢。

統(tǒng)計分析表明，零售藥店抗真菌藥物生產(chǎn)經(jīng)營TOP10廠商是強(qiáng)生制藥、拜耳醫(yī)藥保健、華潤集團(tuán)、修正藥業(yè)集團(tuán)、葛蘭素史克、上海醫(yī)藥集團(tuán)、哈爾濱樂泰、重慶華邦制藥、香港澳美制藥、齊魯制藥公司。10家廠商占據(jù)抗真菌藥物總體市場45.40%，其中外資廠商占據(jù)了半壁江山。預(yù)計2018年國內(nèi)零售藥店抗真菌藥物市場將超過150億規(guī)模。

國內(nèi)重點(diǎn)城市藥店抗真菌藥TOP60

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生改革體制的繼續(xù)深化，國家醫(yī)保控費(fèi)已是大趨勢。在藥品零差價落實(shí)，醫(yī)院處方外流的形勢下，中國藥品零售市場迎來政策利好，足癬及婦科真菌性疾病系列藥物銷售也一路攀升。在醫(yī)院人滿為患，社區(qū)藥品不足的特點(diǎn)下，購藥人群從中青年代表的白領(lǐng)階層，數(shù)億的流動性打工者，逐漸向中老年人群滲透。

抗真菌藥物主要由咪唑類、三唑類、棘白菌素類、多烯類和其他類構(gòu)成。咪唑類主要是酮康唑、克霉唑、咪康唑等治療淺表真菌感染和皮膚黏膜腔道真菌感染的藥物;三唑類代表性品種氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑，可作系統(tǒng)的真菌治療;新型脂肽類化合物棘白菌素類由卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈構(gòu)成;多烯類抗真菌藥物有兩性霉素B、制霉菌素等;其他品種有特比萘芬、氟胞嘧啶等。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店抗真菌藥物TOP60零售額達(dá)到了16.31億元，同比上一年增長了2.32%。其中居前10位的藥物按銷售額排列，復(fù)方酮康唑占據(jù)15.43%，酮康唑占14.10%，特比萘芬占13.39%，曲安奈德益康唑占10.41%，克霉唑占9.82%;咪康唑、益康唑、伊曲康唑、復(fù)方聚維酮碘和阿莫羅芬均占總體市場的9%以下。

復(fù)方酮康唑和酮康唑領(lǐng)軍

酮康唑?yàn)槿蝾惪拐婢幬铮菑?qiáng)生公司研發(fā)上市的藥物。臨床研究表明，酮康唑具有嚴(yán)重的肝損害，不宜用于全身性抗真菌感染治療，但它作為外用制劑及治療頭屑過多癥有著獨(dú)特作用，且已獲得美國FDA批準(zhǔn)。2000年10月，楊森公司的酮康唑洗劑在我國正式上市，商品名為“采樂”。隨后國內(nèi)開發(fā)了復(fù)方酮康唑推出后，得到了市場的認(rèn)可。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店復(fù)方酮康唑及酮康唑市場為4.82億元，同比上一年增長了2.34%。其中酮康唑占47.72%，復(fù)方酮康唑占52.28%。

復(fù)方酮康唑還有發(fā)用洗劑，是預(yù)防治療頭皮屑和脂溢性皮炎及脫發(fā)的藥用洗劑。頭屑雖非嚴(yán)重疾病，卻影響現(xiàn)代人的健康生活。據(jù)衛(wèi)生部門的統(tǒng)計，我國約有60%的成年人受到不同程度的“頭屑問題”困擾，其中有15%的人癥狀嚴(yán)重，構(gòu)成了藥店零售的商機(jī)。CFDA批準(zhǔn)滇虹藥業(yè)集團(tuán)、上海寶龍藥業(yè)、江蘇晨牌邦德藥業(yè)、黑龍江天龍藥業(yè)等16家生產(chǎn)復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑，在2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店，復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑占據(jù)了復(fù)方酮康唑69.62%的市場份額，成為推動復(fù)方酮康唑領(lǐng)軍市場的關(guān)鍵因素。

此外，復(fù)方酮康唑軟膏、凝膠劑和乳膏用于皮膚淺表真菌感染，對手癬、足癬、體癬、股癬有較好療效，國內(nèi)由滇虹藥業(yè)集團(tuán)、上海寶龍藥業(yè)等41家生產(chǎn)。

2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店復(fù)方酮康唑TOP10的競爭廠商中，滇虹藥業(yè)集團(tuán)占據(jù)84.85%，同比上一年增長2.43%，上海寶龍藥業(yè)占據(jù)了4.51%，同比上一年增長了27.28%。TOP10的競爭中其它8家廠商份額見下圖。

值得一提，在復(fù)方酮康唑洗劑強(qiáng)有力的推動下，酮康唑溶液劑“采樂”不再獨(dú)當(dāng)一面，而酮康唑乳膏劑仍有較好的市場。在酮康唑市場，西安楊森占據(jù)了96.91%;福建太平洋制藥、上海新亞藥業(yè)、金日制藥(中國)、華潤三九醫(yī)藥等37家占據(jù)了3.09%的市場份額。

藥店特比萘芬零售增長9.86%

特比萘芬是瑞士諾華公司研制成功的烯丙胺類皮膚科用廣譜抗真菌藥物，1992年12月美國FDA批準(zhǔn)上市。1996年被美國FDA批準(zhǔn)為OTC藥品上市，2004年全球銷售額突破了12億美元。特比萘芬在中國由諾華公司和葛蘭素史克開發(fā)市場，商品名為蘭美抒。

迄今為止，CFDA批準(zhǔn)了國內(nèi)90張生產(chǎn)批文，有口服片劑，外用乳膏、氣霧劑、搽劑、散劑、***泡騰片、溶液劑、凝膠劑等多種劑型。特比萘芬制劑具有高度親脂性和親表皮性，是廣譜抗真菌藥物，而且對白色念珠菌則起抑菌作用，實(shí)際療效優(yōu)于其它OTC藥物。特比萘芬除外用之外，亦可口服給藥協(xié)同滅菌，被譽(yù)為殺滅真菌藥物中無嚴(yán)重肝腎不良反應(yīng)的品種，從而帶動市場增長。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店特比萘芬銷售額為2.18億元，同比上一年增長了9.86%，是億元以上抗真菌藥店零售市場增長率最高的品種。其中乳膏劑占43.5%，氣霧劑占23.07%，凝膠劑占14.69%，口服片劑占16.81%。

2017年國內(nèi)22城市重點(diǎn)實(shí)體藥店特比萘芬零售市場TOP10廠家是諾華公司、齊魯制藥、山東京衛(wèi)、保定天浩、太極集團(tuán)四川天誠、武漢諾安、廈門美商醫(yī)藥、湖北恒安芙林藥業(yè)、中美天津史克和通藥制藥集團(tuán)，合計占據(jù)了94.14%的市場份額。其中諾華的蘭美抒占據(jù)了25.92%，齊魯制藥的丁克占據(jù)了23.51%，山東京衛(wèi)制藥的特比萘芬噴霧劑占據(jù)17.39%，保定天浩制藥的倍佳占據(jù)了15.96%，形成了實(shí)體藥店特比萘芬零售市場鼎足之勢。

克霉唑與咪康唑爭雄

咪唑類抗真菌藥物是目前臨床上最常用的一類治療真菌感染的藥物，臨床應(yīng)用最廣泛。目前臨床上常用的咪唑類抗真菌藥物主要有氟康唑、酮康唑、咪康唑、克霉唑、伊曲康唑和益康唑;咪唑類抗真菌藥物是廣譜抗真菌藥，對于真菌、念珠菌、酵母菌以及子囊菌、隱性球菌等具有很好的抑制和殺滅作用，主要用于由真菌、酵母菌等引起的皮膚感染的治療。在零售市場暢銷的抗真菌藥物主要趨向于外用，用于治療皮膚黏膜及腔道的真菌感染，因此咪唑類藥物中，除酮康唑、曲安奈德益康唑之外，咪康唑和克霉唑也是倍受矚目的品種。

20年代80年末，咪康唑引進(jìn)中國市場，商品名為達(dá)克寧。在西安楊森龐大的分銷網(wǎng)絡(luò)和準(zhǔn)確的市場定位下，達(dá)克寧名利雙收。隨著競爭加劇，其市場也在變化。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店咪康唑零售額為1.45億元，同比上一年下降8.75%，也從2014～2015年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店抗真菌零售市場排行榜的第4位降到第6位。

2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店抗真菌零售市場排行榜的第5位是克霉唑。克霉唑是德國Bayer和Shionogi開發(fā)上市的藥物，專利到期后，國內(nèi)多家企業(yè)生產(chǎn)上市，迄今為止，CFDA已批準(zhǔn)克霉唑及復(fù)方200多張生產(chǎn)批文。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市零售藥店克霉唑零售額為1.6億元，同比上一年增長率0.26%。其中浙江圣博康藥業(yè)占據(jù)了38.9%的市場，拜耳公司的凱妮汀占據(jù)了33.18%。黑龍江諾捷占據(jù)5.04%，江蘇亞邦愛普森藥業(yè)占據(jù)4.32%，湖南華納大藥廠占據(jù)了3.73%。

零售藥店抗真菌藥市場前景

伴隨著人類免疫缺陷疾病患者的增多，人體器官移植、骨髓移植、微創(chuàng)介入性診斷治療和抗腫瘤化療藥物的使用，以及接受腹膜透析人群的增長，系統(tǒng)性真菌感染所引起的風(fēng)險已浮出水面，國內(nèi)外真菌感染發(fā)生率已呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢，客觀上推動了抗真菌藥物市場的快速增長。

相比于公立醫(yī)院市場，抗真菌藥在零售藥店市場具有藥品接地氣、大眾化和OTC藥品的特征，這有利于藥店零售市場的發(fā)展。