肽類藥物行業主要公司：凱萊英(002821)、諾泰生物(688076)、翰宇藥業(300199)、雙成藥業(002693)、圣諾生物(688117)、中肽生化、昂博制藥等

本文核心數據：應用領域、競爭格局、市場規模

CXO賽道選手紛紛布局多肽

在2021年的半年報當中，凱萊英在在鞏固小分子CDMO主賽道的同時，將CDMO能力積極拓展至新的業務領域：多肽、寡核苷酸等化學大分子業務。此外，藥明康德也表示將持續大力投入，進一步加強對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯藥物(ADC)、雙抗、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力。

定義：多肽藥物綜合了小分子化藥和蛋白質藥物的優點

多肽是涉及生物體內各種細胞功能的生物活性物質，是生命活動不可或缺的參與者，目前已有超過7000種天然多肽被發現，涉及到激素、神經、細胞生長和生殖等各個領域，其廣泛參與并調節人體內各系統、器官和細胞功能活動，人類的各種內分泌激素，例如甲狀腺素、胰島素、垂體激素、神經肽、腦啡肽、生長因子、黃體激素等均屬于多肽類物質。從應用領域來看，目前多肽已經被廣泛的應用于醫藥、食品、保健品、化妝品、生物材料、生物農藥等眾多領域，其中，多肽在醫藥領域的應用主要包括多肽藥物、多肽疫苗、多肽診斷試劑等。

多肽藥物是指通過化學合成、基因重組或從動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫藥領域的具體應用。多肽藥物主要來源于內源性多肽或其他天然多肽，結構清晰、作用機制明確，相對于一般的小分子化藥，具有更高的活性和更強的選擇性，在治療復雜疾病方面優勢明顯，且由于多肽本身是氨基酸組成的化合物，其代謝產物為氨基酸，對人體一般沒有副作用或副作用很小，而相對于蛋白質藥物，多肽藥物具有穩定性相對較好、純度高、生產成本低、免疫原性較低或無免疫原性等優勢，質量控制水平也能接近于傳統的小分子化藥，在藥物研發階段，還能通過化學修飾改進藥物候選物的親和力、溶解性、藥代動力學性質(穩定性)、毒性等，支持藥物候選物的快速篩選。

總之，多肽藥物很好的綜合了小分子化藥和蛋白質藥物的優點，具有穩定性好、特異性強、雜質低、療效好、毒副作用小等優勢，能夠廣泛作用于內分泌系統、免疫系統、消化系統、心血管系統、血液系統、肌肉骨骼系統等。

應用領域：主要分布在7大疾病治療領域

多肽藥物以慢病治療為主，目前，國際上的多肽藥物主要分布在7大疾病治療領域，包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽藥物市場的“三駕馬車”，其余四個領域也不乏重磅品種上市，代表性品種包括利拉魯肽、度拉糖肽、索瑪魯肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奧曲肽、艾塞那肽等。

市場規模：市場發展緩慢

目前，主要的肽類藥物開發者為全球領先的制藥公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根據弗若斯特沙利文的資料，這兩家領先的肽類藥物開發者采用截然不同的開發及生產策略。NovoNordisk自行生產大部分產品，往往避免與CMO/CDMO建立合作關系。反之，EliLily利用第三方服務提供商進行若干活性成份的生產及精加工。

而并無技術專長及內部生產設施滿足監管規定的制藥及生物技術公司，亦依賴肽CDMO生產肽原料藥。此外，將肽的開發及生產外包予外部服務提供商，可為尋求在肽類藥物研發項目中實現高效生產的肽類制藥公司提供一定優勢。外部肽類藥物生產研發服務提供商擁有著***的人才和知識、先進的設備和***、定制開發與生產的能力，且兼具質量、成本及風險控制系統等優勢。因此，由于對肽CDMO服務的需求不斷增長，預計于未來幾年將肽類藥物的開發及生產外包給外部服務提供商的趨勢將會持續。

根據弗若斯特沙利文的數據顯示，中國的肽類CDMO市場規模則是從2016年的1億美元波動至2020年的1億美元，遠遠低于全球增速。

前景預測：2030年中國市場規模達到10億美元，增速高于全球

在全球肽類藥物市場持續增長，以及總體藥物研發支出增加、技術進步、滲透率提升及新興生物技術公司涌現的驅動下，全球肽CDMO服務市場于過去幾年獲得持續增長，并預計于未來幾年將保持同樣趨勢。越來越多制藥公司將工藝開發及肽生產外包予CDMO，以便專注于其藥物發現、臨床開發及商業化的核心競爭力。尤其是，若干大型制藥公司(如EliLilly、楊森制藥等等)首選利用CDMO進行肽原料藥的生產及精加工，因為CDMO具有內部無法獲得的生產能力及技術，使制藥公司可按更具成本效益的方式生產肽原料藥。預計將有更多公司使用CDMO服務，以防止或減少肽生產中的內部技術挑戰。

根據弗若斯特沙利文的預測，全球肽CDMO市場將由2020年的20億美元增至2025年的44億美元，2020年至2025年的復合年增長率為17.7%，并將進一步增至2030年的79億美元，2025年至2030年的復合年增長率為12.1%。在中國市場，肽CDMO將由2020年的1億美元上升至2025年的4億美元，年復合增速達到26.6%;并將進一步上升至2030年的10億美元，年復合增速為21%;遠超全球增速。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國醫藥中間體行業市場調研與投資預測分析報告》，同時前瞻產業研究院還提***業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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