近段時間,全國疫情處于高位平臺階段,疫情防控面臨復雜性、艱巨性、反復性的嚴峻形勢。在此背景下,輿論對新冠特效藥關注度明顯提升。
國家藥監局于今年2月附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進口注冊。本月17日,首批2.12萬盒Paxlovid正式進入中國,并被分發到多個省份。
27日,Paxlovid的定價出爐,2300元一盒,剛好是一個療程(連續服用五天)的量。這一定價隨即引發爭議。有人質疑這一價格并不低,認為即使它已被納入醫保,但如果大規模使用,對醫保也是沉重負擔。病毒學家常榮山則表示該藥“很貴”,因為它不是一款新藥,生產成本也不高,“老藥新用的支出主要是臨床試驗”。
“輝瑞這款藥定價高了還是低了不好評價,但它與人們日常接觸的抗病毒藥物相比是偏高的。”一位匿名醫學專家30日告訴《環球時報》。但他也表示,影響藥品定價的因素主要有兩個,一是研發、生產、物流等成本,它還需保證一定的利潤率;二是市場因素,如果它是首發藥品,或因為新冠病毒是一個新病毒,也會影響到它的定價。
值得注意的是,關于Paxlovid是否有效,以及中國是否需要它,也是輿論關注的熱點。其中的一個質疑是:如果藥真的那么好的話,怎么解釋美國新冠死亡病例全球第一?
對此,疫苗專家陶黎納對《環球時報》表示,從科學上判斷一款藥品有無效果,要看它臨床試驗的結果。據此前報道,輝瑞去年底發布的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗新結果顯示,在出現癥狀的3天內服藥,患者住院或死亡的風險可降低89%,在5天內服藥則可降低88%。因此陶黎納認為,這款藥物的有效性在科學上不存在疑問。
“但在實踐中,它的效果需要進一步觀察。”陶黎納說,現實中存在各種各樣復雜的情況,流行毒株不一樣,甚至人種不一樣等因素,都可能對藥物效果形成干擾,最終它可能不像臨床試驗中表現得那么好。
值得注意的是,分析認為,新冠特效藥對美國疫情的影響還沒有顯現。上述匿名醫學專家表示,輝瑞這款藥去年12月獲得美國FDA批準,至今使用時間不長,其推廣程度也不高。同時,如果發現病情較晚再進行藥物介入,效果也會不理想。還有專家認為,新冠特效藥的產能還沒有完全釋放開,暫時難以評估其對抗疫的全局性影響。
“疫情防控全鏈條中極為重要的一塊就是具有像Paxlovid、Molnupiravir(莫努匹韋)等可口服的小分子抗新冠病毒藥物。”國家應急防控藥物工程技術研究中心研究員鐘武30日對《環球時報》記者說,第一它可以用于居家口服治療用,第二它很容易獲得,經濟性和可及性好,產能提升也會很快,更多人能用上藥只會是時間問題。
鐘武表示,使用這種藥品有兩個顯著作用,一是如果能夠快速把體內新冠病毒清除掉,將減少甚至避免嚴重并發癥;二是在病毒清除之后,即使有并發癥也可以按照常規住院處理即可,不需要特別的負壓隔離病房。因此特效藥可能有助于極大緩解對醫療資源的擠占。
由于首批只有2萬多盒Paxlovid進入中國,鐘武認為,在目前階段,藥品供應量還比較小且不是所有人都必需用,它應該會被優先供應給感染病毒在3—5天內,并具有發展為重癥風險因素的患者,比如60歲以上,有各種基礎疾病以及肥胖人群等等。
當然,中國人肯定更加期待治療新冠的國產特效藥。“據我所知,中國科學家從好幾種技術路徑推進抗新冠病毒特效藥的研發,有好幾個藥品已經在進行臨床試驗。”上述匿名醫學專家對《環球時報》表示。據報道,目前國內已有17款小分子新冠藥物在緊急研發中,其中,多家公司的口服藥已進入臨床三期試驗。
環球時報記者吳志偉